卵巢癌靶向药物大盘点。众所周知尼拉帕尼、鲁卡帕尼和奥拉帕尼都是卵巢癌的靶向药物,那么,三种药物的价格如何?目前在什么国家上市?患者如果有用药需要如何获取?更重要的是,三者患者如何选择呢?我想广大患者肯定也有这方面的疑问,下面海得康鲁卡帕尼价格网小编为您进行介绍。
奥拉帕尼,商品名为lynparza,通用名为Olaparib,原研厂家为阿斯利康,目前在港澳已经上市,规格为50mg*448片,为28天的剂量,价格约为82400港币,折合人民币72000元。
鲁卡帕尼,商品名为Rubraca,通用名为Rucaparib,原研厂家为Clovis Oncology公司,目前尚未在港澳上市,可以通过欧美日就医获取。
尼拉帕尼,商品名为Zejula,通用名为Niraparib,原研厂家为TESARO,目前已经在港澳上市,规格为100mg*90粒胶囊,为30天的剂量,价格约为189500港币,折合人民币165000元。
关于奥拉帕尼临床数据及不良反应:
奥拉帕尼是目前上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。
2014年奥拉帕尼就已经获得FDA的批准用于BRCA突变的复发卵巢癌患者,目前国内也有很多患者在服用此药物,当时批准的剂量是400mg,患者每天要服用16片药。
2017年妇瘤年会上,奥拉帕尼原研厂家阿斯利康惊喜报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果,奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多。
在安全性方面,奥拉帕尼主要表现出血液学毒性,两组≥3级的不良反应分别是36.9%和18.2%,最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs4.0%)及血小板减少(1.0%两组)。另外非血液学方面,两组常见(≥20%)包括恶心(75.9% vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6%vs 39.4%)、呕吐(37.4% vs 19.2%)等。
关于鲁卡帕尼临床数据和不良反应:
2016年12月19日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了Rucaparib(商品名Rubraca,Clovis Oncology公司生产)用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。
此次批准是基于两项临床研究的有效结果。参与者患有晚期卵巢癌,BRCA基因突变检测阳性,且经过两线或两线以上的化疗。Rucaparib(商品名Rubraca)治疗的客观应答率为54%;在对泊类敏感的患者中,治疗的客观应答率为66%;在对泊类不敏感的患者中,治疗的客观应答率为25%;在对泊类顽固的患者中,治疗的客观应答率为0%;治疗的客观应答率在BRCA1和BRCA2基因突变的患者中没有差别。中位应答持续时间为9.2个月。
Rucaparib(商品名Rubraca)的推荐剂量及用法为600毫克(二粒300毫克),口服,每日二次。最常见的的不良反应(发生率大于或等于20%)有恶心、疲劳(包括虚弱)、呕吐、贫血、腹痛、味觉障碍、便秘、食欲下降、腹泻、血小板降低和气喘。10%的患者由于不良反应而停药,主要为疲劳和虚弱。0.5%的患者发生了骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病。患者在治疗前和治疗期间每个月应该检测血象,如发生骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病应该停药。
关于尼拉帕尼临床数据和不良反应:
尼拉帕尼是一种口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步受到抑制,这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤,导致癌细胞死亡。
研究结果发现,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。
在安全性方面,尼拉帕尼与奥拉帕尼类似,主要表现为血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)、中性粒细胞减少(19.6%)。
综上所述,奥拉帕尼和鲁卡帕尼都是获批用于治疗BRCA突变的卵巢癌患者,而尼拉帕尼针对BRCA阴性的患者也适用,PFS为9.3个月。
奥拉帕尼、鲁卡帕尼、尼拉帕尼三个药物都是PARP抑制剂,相继获批。从上市时间先后来看,显然奥拉帕尼相对更加成熟,而且即便在未携带BRCA突变的患者中,奥拉帕尼与西地尼布联合,无进展生存期也可以达到17个月。
通过上面的对比介绍,想必大家对三种药物肯定有了更近一步的了解,对自身的情况也更加清楚,也能够进行更好的匹配。
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