卵巢癌治疗药物鲁卡帕尼获FDA加速批准

仿制鲁卡帕尼价格_鲁卡帕尼代购直邮_鲁卡帕尼使用说明书-海得康小编发布于 2017-12-06 分类：卵巢癌治疗方案阅读( 1751 ) 评论( 0 )

卵巢癌治疗药物鲁卡帕尼获FDA加速批准。卵巢癌是发生于女性生殖器官的常见肿瘤之一，是一种恶性肿瘤。但是卵巢癌早期症状并不明显，所以这就给治疗带来了很多的障碍，很多患者发现时就已经是晚期，因此对于卵巢癌药物的需求还是很迫切的。而鲁卡帕尼的上市是对卵巢癌患者很好的安慰。今天海得康鲁卡帕尼直邮网小编就带大家认识一下这款药物。

美国国家癌症研究所指出，2016 年有 22280 名妇女被确诊患有卵巢癌，估计有 14240 人会死于这种疾病。患有卵巢癌的女性中，大约 15%-20% 的人携带 BRCA 基因突变。

2016年12 月 19 日，美国 FDA 加速批准鲁卡帕尼（rucaparib）用于治疗患有某种类型卵巢癌的妇女。鲁卡帕尼被批准用于肿瘤携带一种特定基因突变（有害的 BRCA），且已使用两种或多种化疗药物治疗过的晚期卵巢癌女性，该特定基因突变可由一种 FDA 批准的伴随诊断检测予以确定。

FDA 还批准 FoundationFocus CDxBRCA 伴随诊断检测与鲁卡帕尼一起使用，它是 FDA 批准的首个基于新一代基因测序（NGS）的伴随诊断检测。NGS 检测可以检测卵巢癌患者肿瘤组织中是否存在有害的 BRCA 基因突变。如果检测到一种或更多种突变，患者才有资格以鲁卡帕尼进行治疗。

对于鲁卡帕尼的批准上市，FDA 药物评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任兼 FDA 肿瘤优化中心代理主任、医学博士 Pazdur 称，“携带这种基因异常并为其卵巢癌尝试过至少两种化疗药物的女性现在有了另一种治疗选择。”

所以既然是经由FDA批准上市，那么鲁卡帕尼的疗效自然是可以放心啦，对于卵巢癌患者来说，再也没有比新药物上市更让人兴奋了。