鲁卡帕尼治疗卵巢癌效果如何?基于卵巢癌患者对新的治疗药物的迫切需求,2016年12月份美国FDA加速批准了鲁卡帕尼的上市,用于携带有BRCA基因突变的卵巢癌患者的治疗。听到此消息最兴奋的应该就是卵巢癌患者了,那么鲁卡帕尼对卵巢癌的效果究竟怎么样呢?海得康鲁卡帕尼直邮网小编为大家整理了一些资讯。
FDA 通过加速批准程序批准了鲁卡帕尼的上市,加速批准程序允许基于显示一款药物对合理可能预测临床受益的代理终点有效的临床数据而批准该药物用于治疗严重或危及生命的疾病。鲁卡帕尼的申请者正继续对该药物进行研究,受试者为携带 BRCA 基因突变的晚期卵巢癌患者及患有其它类型卵巢癌的患者。
此外FDA 还批准 FoundationFocus CDxBRCA 伴随诊断检测与鲁卡帕尼一起使用,它是 FDA 批准的首个基于新一代基因测序(NGS)的伴随诊断检测。NGS 检测可以检测卵巢癌患者肿瘤组织中是否存在有害的 BRCA 基因突变。
鲁卡帕尼的安全性及有效性在两项单组临床试验中得到证实,受试者为 106 名 BRCA 突变晚期卵巢癌患者,并且患者先前已使用两种或更多种化疗方案进行过治疗。利用 FoundationFocus CDxBRCA 伴随诊断检测,96% 的受试者证实其肿瘤组织有 BRCA 基因突变。
该试验检测了肿瘤经历完全或部分缩小的受试者百分数(总有效率)。试验中,接受鲁卡帕尼治疗的受试者有 54% 的人其肿瘤经历完全或部分缩小,这种缓解平均持续了9.2个月。
从临床研究结果中我们可以看出,鲁卡帕尼对具有BRCA突变的晚期卵巢癌患者的疗效还是非常让人满意的,我们也希望有更多更有效的抗肿瘤药物继续不断的上市。
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